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企业介绍: 长春金赛药业股份有限公司成立于年，行政总部和生产总部设在长春，营销总部设在上海，全国各地均有办事处，公司员工余人。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业。国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略，以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化，为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来，公司将砥砺进取，持续创新，努力建立金赛药业——“中国领先的儿童成长发育”百年品牌，最终成为世界级的专业基因药物公司。 招聘岗位 岗位明细 一、生产中心招聘岗位明细 1.运输管理员 岗位职责及任职要求： ①药品信息统计及录入； ②药品信息、耗材信息查询； ③能独立完成文件的编写、流程的梳理及定制； ④有责任心，抗压能力强，能够适应倒班、长期加班、出差。 2.除菌技术员 岗位职责及任职要求: ①负责制剂车间所有产品的药液配制、除菌过滤工作并填写记录、及滤后完整性检测； ②负责制剂车间所有产品的除菌生产所需物料领取，对除菌前使用环境和设备进行检查； ③具有较强的责任心、正直向上，工作积极主动，有团队合作精神。 3.分装技术员 岗位职责及任职要求： ①检查生产标识、状态标志、设备验证标签及仪器仪表校验等情况； ②分装全过程的现场操作； ③能够熟练运用Office系列办公软件、CAD软件等； ④具备较强的执行力、良好的沟通能力及学习能力。 4.发酵技术员 岗位职责及任职要求： ①依据设备操作SOP进行L发酵罐/L发酵罐操作、Ⅲ代种子培养、放罐集菌、等操作； ②发酵岗位使用设备协助验证负责人根据验证方案，实施验证过程，填写验证报告； ③有一定的计算机水平，能够接受夜班加班工作安排； ④良好的语言组织表达能力，熟练使用办公软件，可对数据进行统计、总结、分析制图。 5.发酵离心技术员 岗位职责及任职要求： ①依据标准操作规程进行发酵菌体离心桶拔、洗、安，对收集后菌体进行冻存、融化、上架操作； ②协助验证负责人根据验证方案，实施验证过程，填写验证报告； ③身体素质较好，能进行一定的体力活动。 6.纯化技术员 岗位职责及任职要求： ①依据纯化岗位标准操作规程及设备操作SOP完成平衡、上样、冲柱、除杂、洗脱、收集及层析柱拆装维护； ②协助验证负责人制定验证方案，实施验证过程； ③对层析填料性质及不同规格层析柱工作原理有一定了解； ④具有较高的数据统计、分析能力和图表制作能力，熟练使用办公软件，能适应加班。 7.裂解技术员 岗位职责及任职要求： ①依据裂解岗位标准操作规程及设备操作SOP完成菌体破碎、裂解、离心、超滤、盐析、蛋白溶解等操作； ②协助验证负责人制定验证方案，实施验证过程，填写验证报告； ③身体素质好，有吃苦耐劳精神，能够接受夜班及倒班的工作模式； ④具备一定的设备维修维护能力、计算机应用能力和PPT制作能力者优先。 8.准备技术员 岗位职责及任职要求： ①依据准备岗位标准操作规程及设备操作SOP完成各岗位使用后容器具碱液处理、清洗、灭菌操作； ②协助验证负责人制定验证方案，实施验证过程，填写验证报告； ③具备一定的设备维护保养操作能力，以及一般性故障自主维修能力； ④具备良好的防混淆、交叉污染意识，以及分区定置摆放的良好习惯。 9.配液技术员 岗位职责及任职要求： ①依据配液岗位标准操作规程及设备操作SOP完成菌种、发酵培养基配制，长效、短效纯化使用母液配制； ②协助验证负责人制定验证方案，实施验证过程，填写验证报告； ③了解简单的GMP知识； ④有一定的计算机水平，能够使用办公软件，可对数据进行统计、总结、分析制图。 10.综合组技术员 岗位职责及任职要求： ①负责对车间文件、验证、培训、偏差、变更、风险评估、自检等跟踪控制管理工作； ②负责对生产相关数据的统计分析，成本核算，资产盘点，财务报销； ③了解简单的GMP知识； ④有一定的计算机水平，能够使用办公软件，可对数据进行统计、总结、分析制图。 11.污水技术员 岗位职责及任职要求： ①负责污水站内鼓风机、压滤机、水泵等设备的正常运行工作； ②负责汇报污水站内设备运行状态及水质处理变化异常情况； ③吃苦耐劳，有良好抗压能力。 二、研究院招聘岗位明细 1.慢病毒载体制备主管 岗位职责及任职要求： ①负责慢病毒载体设计，包装工艺研发及小组的日常管理工作； ②生物医药相关硕士以上学历，两年以上慢病毒载体研究相关经验。 2.T细胞制备主管 岗位职责及任职要求： ①负责CAR分子设计，免疫细胞制备工艺（CART）研发及小组的日常管理等工作； ②生物医药相关硕士以上学历，两年以上肿瘤免疫研究经验。 3.T细胞制备实验员 岗位职责及任职要求： ①负责外周血PBMC分离、活化、病毒转导、ACS检测及体外肿瘤杀伤等相关实验操作； ②生物医药相关本科以上学历，两年以上肿瘤免疫研究经验。 三、质量中心招聘岗位明细 1.QA后备 岗位职责及任职要求： 培养方向为产品工程师或QC质量工程师，以轮岗学习为主。培养周期2年左右，具体职责按所轮换岗位要求执行。 2.现场监控QA 岗位职责及任职要求： ①负责对车间现场工艺执行情况，及对GMP实施情况的监督； ②负责各车间环境、清洁卫生、清场、生产标识、设备状态、物料发放/使用/储存/管理传递、操作情况、工艺参数控制、记录填写等的现场监控，确保其真实性、准确性、及时性及法规符合性以及负责偏差现象描述的确认，确保其真实性、及时性； ③应届毕业生或1年以上药品生产或质量管理工作经验，有现场监督经验者优先； ④英语四级及以上，熟悉GMP法规指南，良好的沟通协调能力，注重团队合作。 3.生物活性检验（动物实验员） 岗位职责及任职要求： ①原液及成品体内活性检测； ②动物实验基本技术操作； ③熟练应用办公软件； ④具有良好的沟通表达能力和团队合作意识。 4.QC实验员 岗位职责及任职要求： ①培养方向为QC检测实验员或工程师，以轮岗学习为主； ②有意愿从事药品质量检测相关工作，吃苦耐劳，服从安排，有责任心； ③有良好的沟通协调及组织能力，良好的团队合作能力。 5.实验器具清洁（动物实验员） 岗位职责及任职要求： ①负责质量检验实验室器具清洁工作：能按照标准操作规程开展工作，包括洗刷液配制，器具的分类清洁，器具的干燥，器具的摆放整理，工作场地的卫生清洁，破损器具的剔除，设备设施的使用维护； ②具有良好的沟通表达能力和团队合作意识； ③具有一定分析问题和解决问题的能力。 6.中控检验员 岗位职责及任职要求： ①产品理化检测、液相检测、生化检测、微生物检测、样品管理、环境监测； ②能够接受金赛的工作压力和工作强度； ③熟练应用办公软件。 7.色谱检验员 岗位职责及任职要求： ①负责产品气相，液相，离子色谱，质谱等色谱检测工作； ②负责岗位内的异常事件、oos/oot的调查和评估； ③能够接受金赛的工作压力和工作强度； ④熟练应用办公软件。 8.设备运维检验员 岗位职责及任职要求： ①精通液相、气相相关设备维修，包括HPLC：Waterse，Agilent/，气相：AgilentA/B，酶标仪、紫外、红外光谱仪、毛细管电泳仪等； ②具有良好的沟通表达能力和团队合作意识 9.微生物检验员 岗位职责及任职要求： ①严格按相关的标准操作规程或检验规程准确操作，确保结果准确； ②接到样品后按各项检验要求的时间完成检验，并及时填写与检验有关的所有记录，如检定记录、配液记录、传代记录、仪器使用记录等； ③能够接受金赛的工作压力和工作强度； ④熟练应用办公软件。 四、工艺中心招聘岗位明细 1.制剂工艺员 岗位职责及任职要求： ①负责起草制剂车间各岗位相关SOP、工艺验证、清洁验证方案和报告、变更发起等的起草； ②负责协助车间进行变更、偏差、市场相关技术支持等各种技术问题； ③掌握现行版GMP法规及其指南、工艺验证、清洁验证指南，并有独立起草产品工艺验证和清洁验证方案和报告的经验； ④熟悉生物制剂车间生产流程，并有相关岗位SOP起草经验。 2.细胞扩增工艺员 岗位职责及任职要求： ①负责新项目细胞扩增的中试工艺开发； ②负责细胞建库、细胞扩增等日常操作； ③具有较好的学习能力，较强的沟通协调能力及抗压能力； ④熟悉GMP、FDA及新药注册相关法律法规。 3.细胞培养工艺员 岗位职责及任职要求： ①负责新项目细胞培养的中试工艺开发； ②负责L、L等反应器及深层过滤系统的日常操作； ③具有较好的学习能力，较强的沟通协调能力及抗压能力； ④熟悉GMP、FDA及新药注册相关法律法规，能适应加班、夜班的工作方式。 4.蛋白纯化工艺员 岗位职责及任职要求： ①完成蛋白纯化工艺放大研究及相关验证方案、报告等撰写； ②负责层析柱填装、维护保养、记录等填写； ③熟练掌握蛋白纯化原理及优化方法，对申报资料撰写有一定的接触及能力； ④能独立完成蛋白纯化某一工序的基本操作。 5.化药工艺员 岗位职责及任职要求： ①能够独立进行小型实验的设计、结果收集、汇总和总结分析； ②能够对方案或者工艺执行过程中出现的问题进行总结和分类汇总； ③能够识别文献关键点和法规
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